全球血液学领域最权威的学术交流盛会之一美国血液学年会(ASH)于近日展开。这一盛会上全球学者为我们展示了众多国际前沿的血液领域科研成果和临床数据，值得我们的关注。 随着BTK抑制剂在治疗慢性淋巴细胞白血病中的广泛应用，很多的患友希望能接受无化疗（Chemo-free）的治疗。SEQUOIA研究，正是这样一项全球性Ⅲ期的临床研究，显示了新一代BTK抑制剂泽布替尼在用于慢性淋巴细胞白血病患者的一线治疗中，对比化学免疫治疗，在无进展生存期方面显示出优效性。让我们一起来解读这一研究报告。 研究设计 SEQUOIA研究是一项全球性Ⅲ期临床，分为3个队列，队列1对比了无del(17p)的慢淋初治患者接受泽布替尼 vs 苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR方案）治疗；队列2纳入伴del(17p)的CLL/SLL初治患者接受泽布替尼单药治疗；队列3纳入伴del(17p)的CLL/SLL初治患者接受泽布替尼联合维奈克拉治疗。 队列1：泽布替尼用于一线慢淋治疗，PFS显著提高，耐受性好，房颤发生率更低 研究结果： 结论： 该项试验中，与BR相比，泽布替尼组的PFS有显著改善，此外ORR具有明显优效性。泽布替尼使用期间安全性良好，严重不良反应的发生率较低，导致剂量降低或停药发生率更低，能够更好的保证治疗的连续性和疗效。泽布替尼在初治慢淋患者治疗中安全有效，未来非常有潜力。 队列3：泽布替尼联合维奈克拉安全性良好，治疗慢淋有效率高 队列3纳入有del(17p)或TP53/ target=_blank class=infotextkey>P53突变的初治慢淋患者，患者接受泽布替尼联合维奈克拉12-24个周期治疗。 研究结果： 截至2021年9月，入组49例患者。7.9个月中位随访时间里，提示泽布替尼联合维奈克拉治疗高危患者耐受性良好，严重不良反应发生率低。最常见的不良反应为中性粒细胞减少、腹泻、轻微出血、恶心。泽布替尼治疗期间肿瘤溶解综合征（TLS）风险降低，中位随访9.7个月无TLS发生。 尽管目前研究随访时间较短，但仍然获得了较高的总缓解率。在36例可以进行疗效评价的患者中，客观缓解率ORR（完全缓解+部分缓解）为97.2%（30/31），其中完全缓解率CR/CRi 达到13.9%，总有效率非常高。 写最后： SEQUOIA这项试验为我们初次治疗的慢淋患者带来了非常有意义的数据，泽布替尼对比化学免疫疗法具有非常明显的优效性。慢性淋巴细胞白血病属于慢性病，患者大多需要长期治疗，建议优先考虑治疗的有效性和可持续性；在追求ORR的同时，无进展生存（PFS）体现了药物的疗效和安全性双重获益，也是治疗选择中的重要因素。希望这些强有力的数据能进一步增强病友们战胜淋巴瘤的信心！ 参考文献： 1．2021 ASH,Abstract 396: SEQUOIA: Results of a Phase 3 Randomized Study of Zanubrutinib versus Bendamustine + Rituximab (BR) in Patients with Treatment-Naïve (TN) Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL). 2．2021 ASH,Abstract 67: Zanubrutinib in Combination with Venetoclax for Patients with Treatment-Naïve (TN) Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) or Small Lymphocytic Lymphoma (SLL) with del(17p): Early Results from Arm D of the SEQUOIA (BGB-3111-304) Trial
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